司美格鲁肽又添新用途可显著减少心衰症状云开发登录注册

　　近年来，射血分数保留型心衰（HFpEF）的患病率逐年增加，并与高症状负担和功能障碍有关，尤其是对于肥胖患者来说。而目前尚未有针对肥胖相关射血分数保留型心力衰竭的诊疗方案。

　　8 月 25 日～8 月 28 日，2023 年欧洲心脏病学会（ESC）年会正在荷兰召开，会上，诺和诺德公布了司美格鲁肽治疗 HFpEF 的 3 期临床试验结果。该结果同步发表于 NEJM。

　　研究者随机分配了 529 名 BMI≥30 的 HFpEF 患者，每周接受一次司美格鲁肽（2.4mg）或安慰剂，持续 52 周。

　　主要终点分别为 KCCQ-CSS 评分（堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分；分数范围从 0 到 100，分数越高表示症状和身体限制越少）与体重相对于基线的变化。次要终点包括 6 分钟步行距离的变化，一个分层复合终点（包括死亡、心力衰竭事件以及 KCCQ-CSS 变化和 6 分钟步行距离的差异），以及 CRP 的变化。

　　结果显示，对于患有 HFpEF 的肥胖人群，司美格鲁肽在没有明显不良反应的条件下，可显著减轻患者症状和身体限制，改善患者运动功能并明显降低患者体重。

　　用药组 KCCQ-CSS 的平均变化为 16.6 分，体重变化平均百分比为 -13.3%，而安慰剂组 KCCQ-CSS 评分平均变化 8.7 分，体重变化为 -2.6%。次要终点分析中，司美格鲁肽组 6 分钟步行距离的平均变化为 21.5 米，安慰剂组为 1.2 米。在分层复合终点的分析中，司美格鲁肽明显优于安慰剂。司美格鲁肽组 CRP 水平的平均百分比变化也显著优于安慰剂组（-43.5% V.S. -7.3%）。

　　相较于之前应用于 HFpEF 的药物（如 SGLT2 抑制剂、沙库巴曲-缬沙坦和螺内酯），司美格鲁肽通过 KCCQ 评分展现出更大的获益。

　　体重减轻以及随之而来的内脏脂肪组织的减少云开发登录注册、良好的抗炎（CRP 水平降低提示）和血流动力学作用（收缩压和 NT-proBNP 水平的降低提示）等几个关键机制可能是司美格鲁肽在这组患者中观察到显著治疗益处的原因。

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